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恢復湖南正清魚腥草注射液使用的通知

發(fā)布日期:2008-02-25 09:16:41

關于恢復湖南正清制藥集團股份有限公司魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的通知 

國食藥監(jiān)安[2008]54號 
2008年02月13日 發(fā)布  
 

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

  根據(jù)《關于魚腥草注射液等7個注射劑有關處理決定的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕461號)和《關于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復使用申報資料和程序的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2006〕474號)有關要求,國家局組織對湖南正清制藥集團股份有限公司申請恢復魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用的申請資料進行了審查,對生產(chǎn)情況和條件進行了現(xiàn)場核查,并進行了抽樣檢驗,結果符合恢復魚腥草注射液肌內(nèi)注射使用的相關要求。國家局同意恢復湖南正清制藥集團股份有限公司魚腥草注射液(2ml)肌內(nèi)注射使用。

  請各省(區(qū)、市)局通知轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位,請湖南省局通知湖南正清制藥集團股份有限公司,并加強有關監(jiān)管工作。


                        國家食品藥品監(jiān)督管理局
                            
                                                 二○○八年二月十三日

 
 


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